Ist Neurofeedback von der FDA zugelassen?

Abbildung des FDA-Logos
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Geschrieben von: Dr. Starr, MD, FAACAP

Dr. Starr ist Arzt, Psychiater und Computational Neuroscientist, der seit 1990 im Bereich Brain-Computer Interface und Neurofeedback tätig ist.

Ist Neurofeedback von der FDA zugelassen?

Kunden stellen oft die Frage: Ist Neurofeedback von der FDA zugelassen? Neurofeedback ist eine Technik, die bekannt ist als EEG-gesteuerte Konditionierung. Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) für diese Kategorie von Produkten wird in die Klassen I, II und III eingeteilt. Myneurva verwendet Medizinprodukte der Klasse III die von der FDA zugelassen sind.

Laut der Website hat die FDA ist für den Schutz der Öffentlichkeit verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten und Medizinprodukten gewährleistet. Die FDA ist für die Förderung der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie Innovationen vorantreibt, die medizinische Produkte wirksamer, sicherer und erschwinglicher machen.

Die FDA stuft solche Geräte in drei Klassen ein. Geräte der Klasse I haben die niedrigste Regulierungsstufe, da sie nur ein minimales Risiko für Schäden darstellen.

Produkte der Klasse II sind Produkte, für die die FDA besondere Kontrollen für erforderlich hält. Diese Kontrollen sind unerlässlich, um die Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Außerdem gewährleistet diese Aufsichtsebene, dass Methoden zur Einhaltung der Vorschriften vorhanden sind.

Myneurva verwendet von der FDA zugelassene Neurofeedback-Geräte der Klasse III.

Geräte der Klasse III bedürfen der strengsten Regulierung, da sie im Allgemeinen menschliches Leben unterstützen oder erhalten. Wie bereits erwähnt, verwendet Myneurva zugelassene Verstärker der Klasse III, um EEG zu erfassen und Neurofeedback durchzuführen.

Nun, da wir die Frage beantwortet haben, ob Neurofeedback von der FDA zugelassen ist, finden Sie unten einige weitere Artikel über Neurofeedback.

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