Είναι η Νευροανάδραση εγκεκριμένη από τον FDA;

Εικόνα του λογότυπου του FDA
$

Συντάχθηκε από: Starr, MD, FAACAP

Dr. Starr είναι ιατρός, ψυχίατρος και υπολογιστικός νευροεπιστήμονας που δραστηριοποιείται στη διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή και στη νευροανάδραση από το 1990.

Είναι η Νευροανάδραση εγκεκριμένη από τον FDA;

Οι πελάτες θέτουν συχνά αυτή την ερώτηση: είναι η νευροανάδραση εγκεκριμένη από τον FDA; Η νευροανάδραση είναι μια τεχνική γνωστή ως EEG-operant conditioning. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για αυτή την κατηγορία συσκευών ταξινομείται σε κατηγορίες I, II, III. Το Myneurva χρησιμοποιεί Ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ που έχουν εγκριθεί από το FDA.

Σύμφωνα με την ιστοσελίδα, ο FDA είναι υπεύθυνη για την προστασία του κοινού, διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την προστασία των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, των βιολογικών προϊόντων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ο FDA είναι υπεύθυνος για την προώθηση της δημόσιας υγείας, επιταχύνοντας τις καινοτομίες που καθιστούν τα ιατρικά προϊόντα πιο αποτελεσματικά, ασφαλέστερα και πιο προσιτά.

Υπάρχουν τρία επίπεδα ταξινόμησης από τον FDA για τις εν λόγω συσκευές. Οι συσκευές της κατηγορίας Ι έχουν το χαμηλότερο επίπεδο ρύθμισης, επειδή παρουσιάζουν ελάχιστο κίνδυνο βλάβης.

Τα προϊόντα της κατηγορίας ΙΙ είναι εκείνα για τα οποία ο FDA κρίνει ότι απαιτούνται ειδικοί έλεγχοι. Οι έλεγχοι αυτοί είναι απαραίτητοι για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας των προϊόντων. Επιπλέον, αυτό το επίπεδο εποπτείας διασφαλίζει ότι εφαρμόζονται μέθοδοι συμμόρφωσης.

Η Myneurva χρησιμοποιεί συσκευές νευροανάδρασης κατηγορίας ΙΙΙ εγκεκριμένες από τον FDA.

Οι συσκευές της κατηγορίας ΙΙΙ απαιτούν την αυστηρότερη ρύθμιση, επειδή γενικά υποστηρίζουν ή διατηρούν την ανθρώπινη ζωή. Όπως αναφέρθηκε, η Myneurva χρησιμοποιεί εγκεκριμένους ενισχυτές κατηγορίας ΙΙΙ για την απόκτηση ΗΕΓ και την εκτέλεση νευροανάδρασης.

Τώρα που απαντήσαμε στο ερώτημα: Είναι η νευροανάδραση εγκεκριμένη από τον FDA, παρακάτω θα βρείτε μερικά ακόμη άρθρα σχετικά με τη νευροανάδραση.

Η Myneurva είναι ένας παγκόσμιος ηγέτης στη νευροανάδραση και την ανάλυση QEEG

Η Myneurva είναι παγκόσμιος ηγέτης στην υπολογιστική ανάλυση QEEG. Ο Δρ Starr κατέχει το Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ για σύστημα και μέθοδο ανάλυσης σημάτων ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος.

Από το ιστολόγιο Νευροανάδραση...

Νευροανάδραση στην Αθλητική Ψυχολογία

Νευροανάδραση στην αθλητική ψυχολογία: Στον κόσμο του αθλητισμού, όπου τα χιλιοστά του δευτερολέπτου μπορούν να κάνουν τη διαφορά μεταξύ νίκης και ήττας, οι αθλητές και οι αθλητικοί ψυχολόγοι αναζητούν συνεχώς καινοτόμες μεθόδους για να...

Alpha εγκεφαλικά κύματα και νευροανάδραση - Διαύγεια και δημιουργικότητα

Τα εγκεφαλικά κύματα Άλφα - Μια εισαγωγή Στη σφαίρα της δραστηριότητας των εγκεφαλικών κυμάτων, τα εγκεφαλικά κύματα Άλφα κατέχουν μια ξεχωριστή θέση, που συχνά συνδέεται με μια κατάσταση χαλαρής εγρήγορσης και δημιουργικότητας. Για τους λάτρεις της νευροανάδρασης και τις κοινότητες υγείας και ευεξίας, η κατανόηση των Alpha...

Τι είναι η χαρτογράφηση εγκεφάλου QEEG

Χαρτογράφηση εγκεφάλου QEEG - Μια εισαγωγή Η ποσοτική ηλεκτροεγκεφαλογραφία ή χαρτογράφηση εγκεφάλου QEEG είναι μια εξελιγμένη τεχνική νευροαπεικόνισης που παρέχει λεπτομερή ανάλυση της ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο. Βασίζεται στην παραδοσιακή ηλεκτροεγκεφαλογραφία (EEG),...

Αξιοποίηση της ισχύος του εγκεφάλου: Νευροανάδραση για το συναισθηματικό τραύμα

Νευροανάδραση για το Συναισθηματικό Τραύμα - Εισαγωγή Το συναισθηματικό τραύμα, είτε προέρχεται από κακοποίηση στην παιδική ηλικία, είτε από ενδοοικογενειακή βία, είτε από στρατιωτικές μάχες, είτε από ατυχήματα που αλλάζουν τη ζωή, αφήνει βαθιά αποτυπώματα στη ζωή των ατόμων. Οι παραδοσιακές θεραπευτικές προσεγγίσεις έχουν κάνει σημαντικές...

Πώς να επιλέξετε έναν πάροχο νευροανάδρασης

Ψάχνετε να επιλέξετε έναν πάροχο νευροανάδρασης; Παρακάτω θα βρείτε μερικές από τις πιο συνηθισμένες ερωτήσεις που μπορεί να θέλετε να κάνετε όταν επιλέγετε έναν πάροχο νευροανάδρασης. Ποια εμπειρία στη νευροανάδραση έχει ο πάροχος; Πόσα χρόνια εμπειρίας έχει ο πάροχος στην...

Νευροανάδραση για την αϋπνία - Ένας ενημερωτικός οδηγός

Νευροανάδραση για την αϋπνία Έχετε κουραστεί να στριφογυρνάτε κάθε βράδυ; Δεν είστε ο μόνος. Η αϋπνία είναι μια συχνή διαταραχή του ύπνου που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Τι θα γινόταν όμως αν υπήρχε ένας μη επεμβατικός, χωρίς φάρμακα, τρόπος για να βελτιώσετε την ποιότητα του ύπνου σας; Εισάγετε τη νευροανάδραση....

Μια προσέγγιση χωρίς φάρμακα για τη διαχείριση του άγχους με νευροανάδραση

Ξεκλειδώνοντας την ηρεμία: Τι είναι η θεραπεία νευροανάδρασης; Πώς λειτουργεί για το άγχος; Τα πλεονεκτήματα της νευροανάδρασης για τη διαχείριση του άγχουςείναι η νευροανάδραση η σωστή επιλογή για εσάς; Η πορεία προς τα εμπρός Ξεκλειδώνοντας...

Η συνεδρία νευροανάδρασης: Τι να περιμένετε

Η συνεδρία νευροανάδρασης: Η νευροανάδραση κερδίζει γρήγορα την αναγνώριση ως μια αποτελεσματική μέθοδος για τη βελτιστοποίηση της νοητικής απόδοσης και την ανακούφιση των συμπτωμάτων που συνδέονται με διάφορες καταστάσεις όπως η κατάθλιψη, η TBI, η ΔΕΠΥ και το άγχος. Για τους αθλητές, αντιπροσωπεύει...

Η επιστήμη της Νευροανάδρασης

Ένα ταξίδι στις δυνατότητες του εγκεφάλου Στον τομέα της ψυχικής ευεξίας και της γνωστικής βελτίωσης, η νευροανάδραση έχει αναδειχθεί σε φάρο ελπίδας, υποσχόμενη έναν καινοτόμο τρόπο επανεκπαίδευσης του εγκεφάλου μας. Αυτή η θεραπευτική τεχνική δεν είναι απλώς επιστημονική φαντασία, αλλά μια...