¿Está aprobado el Neurofeedback por la FDA?

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Escrito por: Dr. Starr, MD, FAACAP

Dr. Starr es médico, psiquiatra y neurocientífico computacional que trabaja en el campo de la interfaz cerebro-ordenador y el neurofeedback desde 1990.

¿Está aprobado el Neurofeedback por la FDA?

Los clientes suelen hacer esta pregunta: ¿está aprobado el neurofeedback por la FDA? El neurofeedback es una técnica conocida como Acondicionamiento EEG-operante. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para esta categoría de dispositivos se clasifica en las Clases I, II, III. Myneurva utiliza Productos sanitarios de clase III aprobados por la FDA.

Según el sitio web, la FDA es responsable de proteger al público garantizando la inocuidad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos y los productos sanitarios. La FDA es responsable de hacer avanzar la salud pública acelerando las innovaciones que hacen que los productos médicos sean más eficaces, seguros y asequibles.

La FDA clasifica estos dispositivos en tres niveles. Los dispositivos de clase I tienen el nivel de regulación más bajo porque presentan un nivel mínimo de riesgo de daños.

Los productos de la clase II son aquellos para los que la FDA considera necesarios controles especiales. Estos controles son esenciales para garantizar la eficacia de los productos. Además, este nivel de supervisión garantiza la existencia de métodos de cumplimiento.

Myneurva utiliza dispositivos de neurofeedback de Clase III aprobados por la FDA.

Los dispositivos de clase III requieren la reglamentación más estricta porque generalmente apoyan o sostienen la vida humana. Como se ha indicado, Myneurva utiliza amplificadores aprobados de Clase III para adquirir EEG y realizar neurofeedback.

Ahora que hemos respondido a la pregunta: ¿Está el Neurofeedback aprobado por la FDA? A continuación encontrará más artículos sobre Neurofeedback.

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