Le Neurofeedback est-il approuvé par la FDA ?

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Écrit par : Dr. Starr, MD, FAACAP

Dr. Starr est médecin, psychiatre et neuroscientifique computationnel, actif dans le domaine de l'interface cerveau-ordinateur et du neurofeedback depuis 1990.

Le Neurofeedback est-il approuvé par la FDA ?

Les clients posent souvent la question suivante : le neurofeedback est-il approuvé par la FDA ? Le neurofeedback est une technique connue sous le nom de Conditionnement EEG-opérant. La Food and Drug Administration (administration des denrées alimentaires et des médicaments) (FDA) pour cette catégorie de dispositifs est classée en classes I, II, III. Myneurva utilise Dispositifs médicaux de classe III qui sont approuvés par la FDA.

Selon le site web, la FDA est chargée de protéger le public en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sûreté des médicaments à usage humain et vétérinaire, des produits biologiques et des dispositifs médicaux. La FDA est chargée de faire progresser la santé publique en accélérant les innovations qui rendent les produits médicaux plus efficaces, plus sûrs et plus abordables.

Il existe trois niveaux de classification de ces dispositifs par la FDA. Les dispositifs de classe I ont le niveau de réglementation le plus bas car ils présentent un niveau de risque minimal.

Les dispositifs de classe II sont ceux pour lesquels des contrôles spéciaux sont jugés nécessaires par la FDA. Ces contrôles sont essentiels pour garantir l'efficacité des dispositifs. En outre, ce niveau de surveillance garantit la mise en place de méthodes de conformité.

Myneurva utilise des appareils de neurofeedback de classe III approuvés par la FDA.

Les dispositifs de classe III nécessitent la réglementation la plus stricte parce qu'ils soutiennent ou maintiennent généralement la vie humaine. Comme indiqué, Myneurva utilise des amplificateurs approuvés de classe III pour acquérir l'EEG et effectuer le neurofeedback.

Maintenant que nous avons répondu à la question : Le Neurofeedback est-il approuvé par la FDA, vous trouverez ci-dessous d'autres articles sur le Neurofeedback.

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