Il neurofeedback è approvato dalla FDA?

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Scritto da: Dr. Starr, MD, FAACAP

Dott. Starr è un medico, psichiatra e neuroscienziato computazionale che si occupa di Brain-Computer Interface e Neurofeedback dal 1990.

Il neurofeedback è approvato dalla FDA?

I clienti pongono spesso questa domanda: il neurofeedback è approvato dalla FDA? Il neurofeedback è una tecnica nota come Condizionamento EEG-operante. La Food and Drug Administration (FDA) per questa categoria di dispositivi è classificata nelle classi I, II e III. Myneurva utilizza Dispositivi medici di classe III che sono approvati dalla FDA.

Secondo il sito web, la FDA ha il compito di proteggere il pubblico garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione di farmaci umani e veterinari, prodotti biologici e dispositivi medici. La FDA ha il compito di promuovere la salute pubblica accelerando le innovazioni che rendono i prodotti medici più efficaci, più sicuri e più accessibili.

L'FDA prevede tre livelli di classificazione per questi dispositivi. I dispositivi di classe I hanno il livello di regolamentazione più basso perché presentano un livello minimo di rischio di danni.

I dispositivi di Classe II sono quelli per i quali l'FDA ritiene necessari controlli speciali. Questi controlli sono essenziali per garantire l'efficacia dei dispositivi. Inoltre, questo livello di supervisione garantisce l'applicazione di metodi di conformità.

Myneurva utilizza dispositivi di neurofeedback di classe III approvati dalla FDA.

I dispositivi di Classe III richiedono la regolamentazione più severa perché generalmente supportano o sostengono la vita umana. Come detto, Myneurva utilizza amplificatori di Classe III approvati per acquisire l'EEG ed eseguire il neurofeedback.

Ora che abbiamo risposto alla domanda: il Neurofeedback è approvato dalla FDA, di seguito troverete altri articoli sul Neurofeedback.

Myneurva è un leader globale nel neurofeedback e nell'analisi QEEG

Myneurva è leader mondiale nell'analisi QEEG computazionale. Il dott. Starr detiene il titolo di Brevetto USA per un Sistema e metodo di analisi dei segnali elettroencefalografici.

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