O Neurofeedback está aprovado pela FDA?

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Escrito por: Dr. Starr, MD, FAACAP

Dr. Starr é um médico, psiquiatra e neurocientista computacional que tem estado ativo no Interface Cérebro-Computador e no Neurofeedback desde 1990.

O Neurofeedback está aprovado pela FDA?

Os clientes fazem frequentemente esta pergunta: o neurofeedback é aprovado pela FDA? O neurofeedback é uma técnica conhecida como Condicionamento EEG-operante. A Food and Drug Administration (FDA) para esta categoria de dispositivos está classificada nas classes I, II e III. Utilização de Myneurva Dispositivos médicos de classe III que são aprovados pela FDA.

De acordo com o sítio Web, a FDA é responsável pela proteção do público, garantindo a segurança, a eficácia e a proteção dos medicamentos para uso humano e veterinário, dos produtos biológicos e dos dispositivos médicos. A FDA é responsável pelo avanço da saúde pública, acelerando as inovações que tornam os produtos médicos mais eficazes, mais seguros e mais acessíveis.

Existem três níveis de classificação da FDA para estes dispositivos. Os dispositivos da classe I têm o nível de regulamentação mais baixo porque apresentam um nível mínimo de risco de danos.

Os dispositivos da classe II são aqueles para os quais a FDA considera necessários controlos especiais. Estes controlos são essenciais para garantir a eficácia dos dispositivos. Além disso, este nível de supervisão garante que os métodos de conformidade estão em vigor.

Myneurva utiliza dispositivos de neurofeedback de Classe III aprovados pela FDA.

Os dispositivos da Classe III requerem a regulamentação mais rigorosa, porque geralmente apoiam ou sustentam a vida humana. Como referido, a Myneurva utiliza amplificadores aprovados de Classe III para adquirir EEG e efetuar neurofeedback.

Agora que já respondemos à pergunta; O Neurofeedback é aprovado pela FDA, encontrará mais alguns artigos sobre Neurofeedback.

Myneurva é um líder mundial em Neurofeedback e análise QEEG

A Myneurva é um líder mundial na análise computacional de QEEG. O Dr. Starr detém o título de Patente dos EUA para um sistema e método de análise de sinais de eletroencefalograma.

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